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新劑型藥再添生力軍,繼智擎(4162)後,台微體(4152)亦將於24日登錄興櫃,該公司在主打的專利學名藥、新劑型/新配方藥及純新藥三大類都已陸續展現效益下,明年將力拚虧轉盈。
台微體總經理葉志鴻表示,該公司鎖定的三大領域中,第一個上市新劑型產品Lipo-Dox已於2002年上市,並授權東洋(4105)成為亞洲區合作夥伴,用於周邊血管疾病的ProFlow也已取得國內藥證,並申請日韓及中國藥證。純新藥Lipotecan用於原發性肝癌已獲歐美孤兒藥許可,並正進行臨床二期試驗中。
由於新劑型目前是被生技專家認為是台灣最有機會發展的領域,在東洋轉投資的智擎已於今年5月授權其開發中治療癌症用藥給美國Merrimack藥廠,在對外授權金高達2.2億美元,創下台灣生技公司最高紀錄下,也讓國內掀起一片投資新劑型藥廠熱潮。為此,智擎目前在興櫃的股價約61元,而台微體9月間辦理的現增案,每股溢價為68元。
台微體資本額3.89億元,主要股東,包括有「生技巴菲特」之稱的伯樂領軍的伯樂創投,還有東洋、南光和力晶等。該公司今年上半年因授權金收入增加,營收年增3倍至6,098.6萬元,稅後淨損7,055萬元,以上半年流通在外股本估算,每股稅後淨損2.98元。
葉志鴻說,台微體目前產品主要分為專利學名藥、新劑型/新配方藥及純新藥三大類。在專利學名藥部分,主要是鎖定雖專利過期,但技術門檻高、且投入者少的高端學名藥,目前產品列包括Doxisome及AmBiL,適應症分別為乳癌/卵巢癌及全身黴菌病症的治療,目前都在規劃申請ANDA(藥證上市程序)的申請。
新劑型/新配方藥部分,除Lipo-Dox已授權東洋外,用於周邊血管疾病的Pro-Flow,已取得國內藥證,日韓及中國藥證也在申請中。至於純新藥部分,最受關注的Lipotecan,主要成分為喜樹鹼衍生物,適應症包括攝護腺癌及原發性肝癌,其中原發性肝癌已獲得歐美孤兒藥的許可,可望走快速通道(Fast Track),現正進行人體臨床二期試驗。<摘錄工商>2011/10/21

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