太景生技奈諾沙星授權浙江藥廠在中國生產和銷售,雖然只是打進了中國10億人民幣的競技場,卻換來12億美元進軍全球的商機,也為太景開啟前進資本市場的大門,最近該公司即將募資,每股溢價15元,執行長許明珠是如何打出「再見全壘打」?以下為專訪紀要:
問:奈諾沙星授權浙江醫藥最大的意義是什麼?
答:我想對國內新藥研發公司進軍華人市場是有最大的指標作用,證明我們也有能力研發新藥,而且中國市場龐大,太景也不可能自己銷售,透過和浙江醫藥策盟,委託他們生產銷售,創造雙贏模式,應該是未來新藥開發公司也可複製的模式。
問:奈諾沙星授權的過程頗為曲折,這次授權浙江醫藥後,是否會讓太景重新啟動進軍歐美市場的信心?
答:奈諾沙星是一個全新非氟奎諾酮抗生素,原本太景就已經在美國、台灣與南非完成社區型肺炎與糖尿病足美國FDA的二期人體試驗,證實可以消滅具有強大抗藥性的金黃色葡萄球菌(MRSA)等抗藥性細菌。
不過,因美國食品與藥物管制局(FDA)發佈的新版抗生素臨床試驗指導方針草案,針對社區型肺炎(CAP)進行的臨床試驗,規定受試者在受試前必須沒有接受其他抗生素治療。只是此規定有實務診斷上的困難,因醫生對肺炎病人一定會馬上投藥,且臨床實驗的病人要2千人進入三期也很難。
為此,原本奈諾沙星已授權的Warner Chilcott,即在去年底決定不啟動社區性肺炎的三期臨床試驗,並依合約將奈諾沙星歐美日專利、研發、製造、銷售及再授權的權利無償移轉給太景,使太景取得奈諾沙星的全球獨家權利。<擷錄工商> 2012/06/26
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