太景新藥登陸 台灣第一家 兩岸醫藥合作打破空轉，新藥預計2014年上市 潛在全球商機12億美元
兩岸醫藥合作開新局。太景生技昨（25）日宣佈已進入三期臨床的奈諾沙星，以1,400萬美元授權大陸浙江醫藥在中國生產和銷售，創下台灣新藥插旗中國首例。奈諾沙星預計2014年上市，潛在全球商機高達12億美元。
此一授權協議，簽約金800萬美元，取得中國藥監局口服、注射劑型藥證後，大陸上海A股上市公司浙江醫藥（600216）將分別再支付太景100萬美元、100到500萬美元的里程碑款，順利上市後，浙江醫藥將每年支付太景淨銷售額7％至11％的銷售權利金。
目前雙方簽署的合作協議為期20年，太景負責在海峽兩岸完成奈諾沙星第三期臨床試驗（包含口服與針劑劑型），浙江醫藥則取得奈諾沙星在大陸地區的製造、銷售與行銷權利。
奈諾沙星已獲得包括中國大陸在內的世界主要市場專利保護到2029年，預計在中國布局先鎖定用於治療社區性肺炎市場，年銷售約10億人民幣，將再延伸至糖尿病足感染等其他適應症。
太景執行長許明珠表示，太景是2005年即進行符合中國ICH與美國FDA規範所要求的新藥人體試驗，預計今年夏天可完成總計超過500個病人的入組口服劑型，有機會成為第一個獲得符合美國FDA與中國1.1類新藥標準的新藥。
許明珠指出，中國在2015年就有機會成為全球第二大醫藥消費國，它是世界最重要的抗生素市場，2011年銷售金額約680億人民幣，占中國藥品總銷售金額約2成左右，浙江醫藥在奎諾酮類的銷售和成長率是同業之冠，而奈諾沙星屬於奎諾酮類，因此，雙方的策盟，對奈諾沙星未來銷售將有直接助益。
浙江醫藥董事長李春波指出，奈諾沙星具有廣譜性，可有效對抗包括抗藥性金奈黃色葡萄球菌(MRSA)在內的高抗藥性細菌，且安全性高，是國際藥廠矚目的新藥。由於肺炎與糖尿病足感染都是目前具有急迫的醫療需求的病症，以大陸現有6,000萬個糖尿病人，預估將增加到9,000萬人下，太景和江浙醫藥的策盟是「強強結合」。
由於兩岸醫藥衛生合作協議自2010年簽署以來仍處於空轉，為此，太景搶頭香可望成為ICH的成功範本下，昨日記者會眾星雲集，除了立法院長王金平、生技中心董事長李鍾熙外，衛生署食品藥物管理局局長康照洲也出席盛會。<擷錄工商> 2012/06/26
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