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從生策會創辦人、立法院長王金平手中接下獎座,生寶臍帶血銀行董事長章修綱領取國家生技醫療品質獎金獎,以「國際標準公庫與移植服務」獲得國內生技最高榮譽,象徵生寶品質超越國際水準。章修綱表示,這座獎得來不易,對生寶來說,不但是最實質的肯定,更督促生寶繼續追求最好的品質。
繼2008年以「HLA Typing技術及服務」、2009年以「臍帶間葉幹細胞儲存服務」,及2010年以「國際化臍帶血保存技術與服務」連續三年拿下國家生技醫療品質獎銀獎,生寶今年再創顛峰,勇奪金獎,四年來,生寶囊括所有臍帶血銀行能夠拿下的獎項,國內生技業無人能出其右,穩坐國內臍帶血銀行第一品牌的地位。
生寶今年在185家入圍產品或服務類的單位中,以品質脫穎而出。今年為該獎項成立以來,入圍角逐者最多,頒出金獎的數量卻為歷年最少,僅有「護理照護服務」及「生物科技」兩類別各有一座金獎,其他類別的金獎得主皆從缺。
章修綱表示,生寶從第一個客戶開始,就堅持提供最好的品質,樹立業界高標準,率先引進成本高出同業的多間隔抗凍血袋及自動儲存槽,十年一路走來,在各個環節努力不懈、創立標竿。2006年成功跨出台灣,陸續在香港、澳門、泰國、美國設立據點,為亞洲第一家橫跨美亞的臍帶血銀行。
設立標準公庫
唯一持續收案
生寶用近乎嚴苛的標準,自我要求紮實品質,先以自存血庫站穩臍帶血事業發展馬步,進而比照相同規格,延伸至公捐庫服務。2011年12月,全國首例以自體臍帶血成功治癒罹患神經母細胞瘤的張小妹妹,她的臍帶血正是保存於生寶。4 年多前,張媽媽為女兒存下臍帶血,移植使用時之所以能維持高活性,成功讓張小妹妹恢復造血功能,關鍵就是生寶以超越國際標準的品質,守護這份珍貴的健康資源。看愛女擺脫病魔折磨,恢復活蹦亂跳,張媽媽有感而發說:「儲存臍帶血是正確的決定。」
生寶2004年成立國際標準公庫,章修綱說,生寶將公捐和自存的臍帶血分開獨立儲存,公私分明,嚴守美國FDA與台灣衛生署等國內外公捐庫規範,從採集、處理、檢測、儲存到移植,全程遵守標準作業流程。
目前,國內臍帶血公捐庫如慈濟醫院、和信醫院及台灣血液基金會等皆已停止收案,章修綱強調,生寶現在不但是唯一持續收案的公庫,且一直穩健成長,堅持以經營的利潤盈餘來支持運作,至今已投入數億元。
取得NMDP會員
全球最大資料庫
章修綱指出,生寶2010年取得NMDP(美國國家骨髓捐贈計劃)會員資格,代表生寶公庫品質與服務不但穩定,且符合國際趨勢,提供移植病患更優質的選擇。NMDP是全世界最大、最多種族的臍帶血幹細胞資料庫,由美國聯邦政府授權成立,目前已連結全球26個公捐臍帶血銀行、34個國家型臍血庫,提供55萬筆臍血資料配對。
根據NMDP統計,到2010年為止,全球透過NMDP進行異體臍帶血移植的個案數,已累積將近4,000筆。截至本月中旬,生寶已上傳NMDP近4,500筆臍血資料,在資料庫中僅次於新加坡臍帶血銀行,為目前全球第二大提供華裔臍帶血的公捐庫。
獲准加入IND
美境內可使用
跨越太平洋,在生技醫療極高規格標準的美國,生寶公庫品質亦經得起檢驗。美國FDA為確保臍帶血品質,要求境內外臍帶血庫必須取得FDA核發的執照,或加入FDA核准的IND(新藥臨床試驗),臍帶血才能在美國境內移植使用。今年生寶成功獲准加入IND,10月起,美國移植醫師可以直接使用生寶臍帶血,與臨床應用緊密結合。
實際應用上,生寶移植案例遍布全球,愛心無國界。2007年,在台中榮總完成首例急性骨髓性白血病移植;2008年跨海拯救大陸徐州一位罹患急性淋巴性白血病的小妹妹,同時在她身上移植兩袋臍帶血,移植醫師發現生寶臍帶血「活性超強」發揮效用,成功在張小妹妹體內增生新細胞。隨後,生寶公庫亦陸續提供阿根廷、德國、奧地利等世界各地搜尋配對、完成移植。
架高競爭門檻
始終領先同業
生寶目前是亞洲唯一擁有FACT(細胞治療認證協會認證)、ASHI(美國組織相容免疫基因學會認證)、CAP(美國病理學會認證)及AABB(美國血庫協會認證)四大國際認證的公庫,讓臍帶血品質始終維持高標準。加上在國內取得的ISO-9001標準作業流程認證、ISO-17025優良實驗室認證等,目前生寶已有近十項認證,超越日、韓,數量可觀。
章修綱笑言,申請愈多認證,對臍帶血銀行來說是「自討苦吃」,但是對於存戶而言,卻是一大保障。取得愈多的認證,代表有愈多客觀的第三單位為消費者把關,唯有透過不同的認證單位不斷複查,以最專業的嚴格監控,才能確保每一袋血都得到最佳的品質保障,章修綱強調,生寶對於這種苦是「甘之如飴」,因為所有的付出都是值得的。
章修綱認為,生寶目前擁有國內業界最多國際認證,以差異化的模式區隔市場,藉由架高門檻,讓競爭者難以超越,朝頂級臍帶血銀行的目標挺進,這就是生寶臍帶血銀行始終領先同業的原因。

<摘錄經濟> 2011/12/28

 

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